凍干機的冷凝器形式有外置式和內置式二種,外置式冷凝器與凍干箱是二個互相獨立的部分,它們之間通過一個帶有隔離閥的大口徑通道相連,這種結構的優(yōu)點是;凍干箱和冷凝器相距較遠,二者的溫度不會互相影響,進箱和出箱時凍干箱和冷凝器可以關閉閥門而互相隔離,凍干箱進行預凍和出箱,冷凝器進行化霜均可單獨進行,不會互相影響,節(jié)省了整個生產周期的時間,缺點是投資成本高些,占地面積大一些。

 

   內置式冷凝器把吸附升華水蒸氣的盤管或金屬板放置在凍干箱內,凍干箱和冷凝器合為一體,其優(yōu)點是升華通道很近,水蒸汽流動阻力小,制造成本低,占地面積小,缺點是由于冷凝的致冷表面與放產品的板層之間距離較小,在溫度上互相有些影響,凍干結束出箱時冷凝器仍需繼續(xù)致冷,不然冷凝器表面的冰會溶化,凍干箱內不斷滴水,影響產品殘余水份的含量,冷凝器化霜時,凍干箱不能進行預凍,影響下一批進箱時間,延長了整個生產周期。

 

   用戶可以根據具體情況來選擇,但有些凍干機制造廠只生產外置式冷凝器的凍干機。在工業(yè)生產系列的凍干機中,目前已較少采用內置式冷凝器。

 

二、藥品凍干機設備部件的材質要求以及SIP的要求

 

    藥品的生產應符合GMP的要求,根據這個要求,凍干箱,板層,冷凝器及吸附水蒸氣的表面均需用不銹鋼制造,凍干箱的箱門應開向潔凈區(qū),凍干機的構造應利于把潔凈區(qū)和機器房封閉隔離,一些重要藥品的生產還要求凍干箱和冷凝器用潔凈蒸氣進行滅菌(SIP)。普通真空型凍干機的箱體屬于真空容器,而帶蒸氣滅菌型的凍干機的箱體屬于壓力容器。

 

    上述要求在訂貨時均要事先說明,以便藥品凍干機廠家按用戶的要求進行制造。